复旦张江：FDA018项目III期临床试验数据正在持续随访收集统计中 微速讯

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复旦张江(688505)06月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘您好，我是长期持有公司股票的投资者。公司上市多年持续高研发投入，却无新药获批，核心管线推进缓慢，股价长期低迷，股东亏损严重。请问：1. F018有无明确申报节点？2. 管理层是否有优化研发、加快管线落地的计划？3. 有无改善市值、回馈中小投资者的举措？请给出明确答复，谢谢。复旦张江董秘：尊敬的投资者，您好。1、FDA018项目即抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联SN38，又称注射用FDA018抗体偶联剂项目）为治疗三阴乳腺癌适应症的抗肿瘤药物，其III期临床试验数据结果正在持续随访收集统计中，将尽快递交上市申请。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将积极推动该项目进程并按照上市规则的要求，根据该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。2、本集团将战略聚焦优势领域的研究开发，提速重点在研项目临床推进、注册申报等工作，加快公司产业化能力和进程，争取早日实现产品上市并贡献收入；同时，对现有产品进行适应症拓展，延长产品生命周期，增强产品的竞争力。部分在研项目进展如下：本集团盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目于2026年1月获得药物上市申请受理通知书，审评工作目前正在有序推进中；抗Trop2抗体偶联SN38项目即注射用FDA018抗体偶联剂项目用于治疗三阴乳腺癌适应症的III期临床试验数据结果正在持续随访收集统计中，将尽快递交上市申请；本集团抗Trop2抗体偶联BB05药物（抗Trop2抗体偶联BB05，又称注射用FZ-AD004抗体偶联剂项目）用于治疗晚期实体瘤（主要为非小细胞肺癌）的I期临床研究之剂量爬坡研究数据结果于2026年5月在美国临床肿瘤学会（ASCO）官方网站发布。如有相关进展，公司将根据上市规则要求及时履行信息披露义务。本集团其他在研项目的具体情况请您参阅公司于上交所网站披露的《2025年年度报告》第三节-管理层讨论与分析之二、经营情况讨论与分析部分内容及有关研发进展的临时公告。3、二级市场股价受宏观经济、行业政策、市场流动性等多重因素影响。作为研发驱动型企业，公司将战略聚焦高潜力领域，持续优化研发管线，加快公司产业化能力和进程，努力以良好的业绩回报投资者；在符合分红条件的前提下，积极实施现金分红政策，提升股东回报水平；持续搭建多元化、常态化的投资者沟通机制，加强同投资者的沟通与交流；积极研究股权激励等各类市值管理工具，如有相关计划将按照上市规则相关要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

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